昆山医疗器械生产企业一类医疗器械生产申请须知

一、申办项目：一类医疗器械准产申请(非医疗器械体外诊断试剂类产品，首次申报)。 二、办理法律依据： 1、国务院第276号令 《医疗器械监督管理条例》。2、国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册 (2018-01-25)